экономики в условиях
частичной мобилизации
и экономики в условиях санкций
Упрощённая госрегистрация лекарств
Описание меры
Процедура государственной регистрации отдельных лекарственных препаратов будет упрощена, что позволит избежать их дефицита и перебоев с поставками в аптеки, поликлиники и больницы.
Госрегистрация требуется для вывода препаратов на рынок – как ввезённых из-за границы, так и произведённых в России. Упрощённая процедура позволит получить все необходимые для этого документы в максимально короткий период. В целом срок проведения госрегистрации и экспертизы качества лекарственных средств сократится на 30 дней.
Медикаменты, которые можно будет регистрировать в упрощённом порядке, определит специальная межведомственная комиссия. Её состав будет утверждён Минздравом.
Также по решению межведомственной комиссии вновь зарегистрированные зарубежные препараты смогут продаваться в России в иностранной упаковке с этикеткой на русском языке (сейчас – только в российской упаковке). Это правило будет действовать до конца 2022 года.
Что касается незарегистрированных в России препаратов, то они могут использоваться в случае выдачи временного разрешения.
Всё это позволит
быстрее выводить медикаменты на рынок, чтобы они были доступны гражданам.
Срок получения
В части госрегистрации лекарств – до конца 2023 года.
В части продажи лекарств в иностранной упаковке – до конца 2022 года.